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近年来,我国高端医学装备生产发展加快。国家药监局数据显示,截至2023年底,全国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产第三类医疗器械的企业2670家,同比增长15.48%。从产品首次注册数量来看,2023年,境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2079件,同比增长12.74%;从高端医学装备领域招投标情况看,2023年国产品牌中标总金额占比为34.7%,比上年增加2.7个百分点。
为了促进医学装备创新,国家卫生健康委成立了科技创新领导小组。国家卫生健康委副主任于学军表示,推动医学装备创新发展,需要医疗机构、学术机构、企业等多方主体合力推进,打通研发制造、成果转化、临床应用等各环节各领域;要深化医工协同,发挥各方面资源优势,开展原创性、引领性科技攻关,以应用促生产、促研发、促创新。
“国家药监局将资源进一步向高端医疗器械领域倾斜。”国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍,对于国产创新医疗器械,按照“提前介入、一企一策、全程指导、联审联动”的原则全力支持。国家药监局正在筹备组建高端医疗装备创新合作平台,专注手术机器人、医学影像、人工智能、生物材料等重点医疗器械创新领域,推进产学研用管各方协同发力。
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